索尔维为医疗级材料商解答的几个问题

医疗级材料发展具备怎样的特点、趋势和亮点？材料商又需对此作出怎样的应对？近日，在第十届中国国际医疗设备设计与技术展览会（MEDTEC China 2014）上，索尔维特种聚合物医疗卫生保健业务全球市场经理Dane Waund在接受《CPRJ中国塑料橡胶》杂志记者访问时，对以上问题做了重要解答。

“一次性”产品前景可观

Dane Waund表示，目前来看，很多手术用具都是重复使用的，但是基于消毒、杀菌等要求的提高，未来可能会向一次性手术用具的方向发展。

Dane Waund透露，对于OEM（原始设备制造商）来说，他们会同时提供重复使用和一次性的产品供客户去选择，而最终是采用“可重复性”还是“一次性”的产品，则要根据具体的市场来决定。

提高材料安全性成重点

“虽然各个国家在医疗塑料用材方面存在一些差异，但我们有一个共同的目标：我们的产品是用来救急扶伤的，它必须有最高的生物安全性。我们需要不断采取更为创新的方式，提高医疗器械的安全性。” Dane Waund表示。

不过，安全性能较优的高性能塑料，由于产品层次较高，成本及价格也相对较高，并非所有区域都能够接受。对此，Dane Waund表示，OEM一般都设有一个两级甚至三级的分销方案，而所有级别的产品都是符合最低标准的。

着力加速产品认证审批

基于对安全性的重视，医疗行业对相关产品设有复杂的认证过程。这要求企业在进行创新研发的同时，也要对“加速产品认证审批”这一课题给予重视，以此有效缩短新产品推出周期。

据Dane Waund介绍，索尔维在全球范围内设有监管和法规方面的专家，专门从事医疗行业认证以及相关法规材料的研究，密切跟踪全球不同地区相关法律法规的变化。同时也与相关的监管部门、机构一直保持紧密的合作。

快速的市场变化是挑战

医疗市场不断变化，无论是初入市场的企业，还是拥有成熟产品的公司，都需要不断进行创新和应对方案。 据介绍，在医疗行业，索尔维的材料解决方案是不同层次的，在策略上，其不只是长期跟FDA等做长期的测试，也会根据近期市场发展提出的新需要来决定采用何种类型的材料，继而去测试、去验证，这种长短期并行的策略，很好地适应了当今处在快速发展变化中的医疗市场。

移动电子设备受追捧

Dane Waund表示：“移动电子医疗设备目前发展非常地活跃，像苹果最新推出的可穿戴式电子设备，它本身就已经具备了一定的医疗方面的功能。也有很多公司选择在现有的设备上面加载一些医疗的APP，当然也有一些OEM想要开发小型手持或可穿戴性的医疗监视器。”

对于材料供应商来说，提供适合于皮肤接触、方便传感器植入的材料，成为新的发展点。以索尔维为例，不同层次移动设备的制造需求，为其与相关制造商创造了更多的合作可能性，该公司不仅为OEM提供使用在医疗器械外面的特种聚合物，还有用于电子通信方面的专业材料。